Le remplisseur de capsules améliore la production de Sharp Clinical Services

Le système de contrôle du poids en cours de processus et l'alimentateur de comprimés de la machine apportent un « changement radical » à la production de capsules de l'entreprise.

Sharp Clinical Services a augmenté sa capacité à remplir des capsules pour l'industrie pharmaceutique avec l'acquisition de la machine de remplissage de capsules en continu Planeta 50 de MG America.

Sharp Clinical Services sert les industries pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales avec un support, des services et une gestion de projets pour les matériaux d'essais cliniques, de la préformulation à la logistique et à la distribution mondiales. Sharp Clinical Services est une division de Sharp Packaging Services, une société d'UDG Healthcare.

Le Planeta 50 peut remplir des gélules avec de la poudre, des granulés, des comprimés ou des micro-comprimés à une cadence allant jusqu'à 50 000 gélules/heure, tout en offrant un système de contrôle du poids en cours de processus.

En ajoutant le Planeta 50 à ses autres moyens d'encapsulation, Sharp peut désormais remplir des capsules allant de quelques centaines (pour les études précliniques ou de phase 1 précoce) à des centaines de milliers de capsules (pour les études de phase 3 à plus grande échelle et au-delà).

Le Dr Frank Santillo, directeur principal de la recherche chez Sharp Clinical Services, déclare : « Le Planeta apporte un changement radical dans la façon dont nous pouvons produire des produits en capsules pour nos clients. Deux caractéristiques particulières distinguent la Planeta des autres machines d'encapsulation : un système de contrôle du poids en cours de processus et un chargeur de comprimés universel. Ceux-ci sont particulièrement importants pour la production de capsules dans les phases cliniques.

Le système de contrôle du POIDS NETT 100 % intégré du Planeta 50 permet à Sharp de surveiller et de contrôler le poids « net » de chaque capsule remplie avec une surveillance individuelle du doseur. Les capsules ne répondant pas aux spécifications du client sont automatiquement rejetées. Grâce à cette capacité de surveillance, les clients cliniques de Sharp sont assurés que chaque dose est exacte.

L'unité universelle d'alimentation en comprimés de Planeta permet à Sharp de fournir plus rapidement et de manière plus rentable une surencapsulation, considérée comme l'une des techniques de production clinique les plus importantes proposées par Sharp.

Santillo explique : « La surencapsulation est une technique de mise en aveugle de produits médicamenteux dans une étude contrôlée par placebo afin que ni le patient ni le médecin ne sachent si un placebo ou un actif est administré. Les approches traditionnelles de production par surencapsulation sont soit manuelles (un processus lent et inefficace), soit produites à la machine (nécessitant généralement un outillage pour chaque forme de comprimé impliquée dans une étude). Les coûts d'outillage peuvent être importants et, plus important encore, le délai de livraison des outils par le fournisseur d'outillage peut aller jusqu'à neuf semaines.

« La Planeta que nous avons achetée est équipée d'une unité d'alimentation universelle en comprimés. Pour une taille de capsule donnée, le distributeur universel de comprimés permet de doser des comprimés de n'importe quelle forme dans une taille de capsule donnée, éliminant ainsi le coût d'un outillage personnalisé pour le client et, plus important encore, éliminant les délais », note-t-il.